Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі — Держлікслужба) листом від 03.05.2022 № 157-01.1/02/05.17-22 проінформувала про дії, які необхідно вчинити, якщо в лікарських засобів, які надійшли як гуманітарна допомога, закінчився термін придатності.
Передусім Держлікслужба підкреслила, що згідно із ч. 3 ст. 9 Закону України «Про гуманітарну допомогу» від 22.10.1999 № 1192-XIV відповідальність за якість і безпеку товарів, отриманих як гуманітарна допомога, на підставі висновків відповідних експертиз несе саме отримувач такої допомоги.
Потім зазначила, що згідно з Правилами утилізації та знищення лікарських засобів, затвердженими наказом МОЗ від 24.04.2015 № 242 (далі — Правила № 242), лікарські засоби, термін придатності яких минув, належать до лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню. Ліки, що не підлягають подальшому використанню, набувають статусу відходів та передаються для утилізації або знешкодження до суб’єктів господарювання, які мають відповідні ліцензії на провадження господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами, безпосередньо або через постачальників, якщо таке передбачено відповідними договірними умовами.
За п. 6 Правил № 242 суб’єкти господарювання, які мають лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, подають Держлікслужбі, як органу державного контролю за місцем провадження діяльності, інформацію про передання таких лікарських засобів на утилізацію або знешкодження в паперовому та електронному вигляді за формою, наведеною в додатку 2 до наказу МОЗ від 24.04.2015 № 242, разом із такими документами:
- повідомленням, у якому зазначають причину утворення відходів;
- завіреною належним чином копією акта приймання-передачі (з підписами та печатками одержувача та підприємства, що передає на знищення / утилізацію);
- належно завіреними копіями документа, що підтверджує надходження гуманітарної допомоги (всі сторінки), сертифіката якості, що його видає виробник (за наявності).
Про те, як відобразити в бухобліку списання медикаментів, у яких закінчився термін придатності, читайте на с. 26 у газеті «Медична бухгалтерія», № 10/2022.