За яких умов можливе застосування ставка ПДВ 7% для медичних виробів

Багато хто з бухгалтерів пам’ятає, що для постачання ліків та виробів медичного призначення діє своя понижена ставка ПДВ. Але, не кожен розбирається у поняттях «відповідність технічним регламентам», «надання на ринку» чи «введені в експлуатацію». При цьому, ДПС активно оперує цими поняттями, надаючи роз’яснення щодо правомірності застосування ставки ПДВ 7%. У даному матеріалі ми роз’яснимо, за яких умов може бути застосовано ставку 7% і як ці умови підтверджуються.

Відповідно до абз.2 пп.«в» п.193.1 ст.193 Податкового кодексу України №2755-VI від 02.12.2010р. (далі – ПКУ), постачання на митній території України медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні оподатковується за ставкою 7%.

При цьому, ДПС у Загальнодоступному інформаційно-довідковому ресурсі «ЗІР» (категорія 101.08) зазначає:

«Операції з постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України медичних виробів підлягають оподаткуванню ПДВ за ставкою податку у розмірі 7% за умови, що такі медичні вироби:

• дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;
• внесено до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність.

У разі якщо при здійсненні операцій з постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України лікарських засобів/медичних виробів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, операції з постачання таких лікарських засобів/медичних виробів та їх ввезення на митну територію України оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%».

Тобто, враховуючи позицію ДПС, застосування ставки 7% до операцій з постачання медичних виробів можливе, якщо такі медичні вироби одночасно:

• дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;
• відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність.

Зауважимо, що в листі №3432-04/3090-03 від 24.01.2018р. Міністерство економічного розвитку і торгівлі України на запит ДПС безуспішно намагалося роз’яснити поняття «дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні» і в результаті направило за роз’ясненнями до Міністерства охорони здоров’я України.

З вищенаведеного листа вбачається, що «дозвіл для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні» передбачається, якщо медвиріб відповідає техрегламентам.

Це опосередковано підтверджується нормами Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» №124-VIII від 15.01.2015р. (далі- Закон №124):

• Введення в експлуатацію – використання продукції за її призначенням споживачем (користувачем) в Україні в перший раз;
• Надання на ринку – будь-яке платне або безоплатне постачання продукції для розповсюдження, споживання чи використання на ринку України в процесі здійснення господарської діяльності (ст.1 Закону №124).

Виходячи із приписів ст.12 Закону №124 надання на ринку або введення в експлуатацію визначається відповідним технічним регламентом і може бути строковим.

Наприклад, згідно з п.9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ №753 від 02.10.2013р., введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням.

Враховуючи вищевикладене, ми вважаємо, що відповідність технічним регламентам є підставою для застосування ставки ПДВ 7% (за умови, що самим технічним регламентом не передбачено окремих процедур чи періодичного підтвердження дозволу для надання на ринку).