Затверджено Реєстр граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби. Що із закупівлями?

(коментар до листа МОЗ від 23.10.2019 р. № 24-4/43267/2-19)

Версія для друку

15 грудня, 2019

Тема:

Статтю взято з газети "Медична бухгалтерія" № 24/2019

Людмила Линник, юрист газети

Наказом МОЗ України від 11.10.2019 р. № 2072 затверджено Реєстр граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти, станом на 28 серпня 2019 року (далі — Реєстр). Оприлюднений цього ж дня на сайті міністерства документ одразу викликав шквал запитань: в аптечних закладів — щодо подальшого відпуску лікарських засобів за пільговими рецептами, у ЗОЗ — як здійснювати закупівлі та що робити з чинними договорами. І вже 23.10.2019 р. МОЗ у листі, що коментується, надав свої роз’яснення щодо застосування зазначеного наказу. Далі детальніше.

Про що мова? Нагадаємо, що на підставі п. 1 постанови № 4261 з 01.07.2019 р. запроваджено державне регулювання цін на деякі лікарські засоби, які закуповують за бюджетні кошти та включено до визначеного МОЗ переліку лікарських засобів, через установлення граничних оптово-відпускних цін на них на основі цін на лікарські засоби, зареєстровані в Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині (далі — референтні країни).

Постанова КМУ «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти» від 03.04.2019 р. № 426.

Перелік лікарських засобів, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни, формується у порядку, визначеному МОЗ, із лікарських засобів, включених до Нацпереліку2, та з урахуванням цін на такі лікзасоби в референтних країнах та Україні.

Національний перелік основних лікарських засобів, затверджений постановою КМУ від 25.03.2009 р. № 333.

Перелік, реєстр граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що включені до Нацпереліку, та форму такого реєстру затверджує МОЗ (п.п. 1 п. 2 постанови № 426).

Перелік лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни, затверджено наказом МОЗ від 29.07.2019 р. № 1713 (далі — Перелік № 1713). А от Реєстр — згаданим вище наказом № 2072. А вже 29.11.2019 р. на підставі наказу № 23583 актуалізовано станом на 26.11.2019 р.

Наказ МОЗ «Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 26 листопада 2019 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби» від 29.11.2019 р. № 2358.

Закупівлі Головне запитання, яке виникає в ЗОЗ: як же здійснювати закупівлі? За якими цінами? Розберімось.

У листі, що коментується, МОЗ зазначає, що дія наказу № 2072 поширюється на закупівлі лікарських засобів за бюджетні кошти і замовники (ЗОЗ) під час проведення закупівлі повинні закуповувати їх за цінами, що не перевищують зазначених у Реєстрі. Це і сполохало медзаклади. Адже постачальники не готові постачати препарати за такими цінами.

Нагадаємо, що відповідно до п.п. 2 п. 2 постанови № 426 ЗОЗ, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповують лікарські засоби, включені до Переліку № 1713, за цінами, що не перевищують установлених МОЗ граничних оптово-відпускних цін з урахуванням податків та зборів, а також граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок, визначених постановою № 9554.

Постанова КМУ «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби» від 17.10.2008 р. № 955.

Тобто остаточна ціна лікарського засобу обмежується не ціною, зазначеною в Реєстрі, а ціною з урахуванням:

податків і зборів;
граничних постачальницько-збутових надбавок;
граничних торговельних (роздрібних) надбавок.

Рівні постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок, як зазначено вище, врегульовано постановою № 955.

Згідно з пп. 1–2 п. 1 постанови № 955 установлено:

1) на лікарські засоби, включені до Нацпереліку (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), — граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 %, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків і зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки на основі закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують таких розмірів:

Закупівельна ціна, грн	Торговельна (роздрібна) надбавка до закупівельної ціни, %
До 100 (включно)	25
Більше ніж 100 до 500 (включно)	20
Більше ніж 500 до 1 000 (включно)	15
Більше ніж 1 000	10

2) на лікарські засоби (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), які придбавають повністю або частково за кошти державного та місцевих бюджетів, — граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 %, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків і зборів, та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 %, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків.

З огляду на зазначене, на нашу думку, і має формуватись остаточна ціна на лікзасіб. А потім, з урахуванням потреби закладу в таких ліках, — і сума та процедура закупівлі.

Жодних вказівок про те, що норми постанови № 955 не поширюються на лікзасоби з Реєстру, ми не знайшли. Тож позицію міністерства в цьому питанні ми уточнимо додатково.

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ! Наказ № 2072 не поширюється на відшкодування вартості лікарських засобів на амбулаторній ланці через аптечні заклади, зокрема і в порядку, передбаченому постановою № 13035.

Постанова КМУ «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» від 17.08.1998 р. № 1303.

Що з чинними договорами? Відповідно до ст. 58 Конституції України6 закони та інші нормативно-правові акти не мають зворотної дії в часі.

Конституція України від 28.06.1996 р. № 254к/96-ВР.

При цьому в ч. 3 ст. 5 ЦКУ7 передбачено, що новий акт слід застосовувати до прав та обов’язків, що виникли з моменту набрання ним чинності.

Цивільний кодекс України від 16.01.2003 р. № 435-IV.

Отже, Реєстр застосовують до закупівель, які замовники розпочинають після набрання чинності наказом № 2072.

Чинні договори ЗОЗ про закупівлю лікзасобів, укладені до набрання чинності зазначеним наказом, завершуються без змін за умовами таких договорів. Підтверджує це і МОЗ у листі, що коментується.