Змішане фінансування закупівлі інноваційних лікарських засобів: зміни до постанови № 61

МОЗ на офіційному сайті1 повідомив, що Кабмін уніс зміни до постанови від 27.01.2021 № 61, що визначає порядок проведення переговорів, укладання та виконання договорів керованого доступу. Змінами впроваджується новий підхід до закупівлі інноваційних лікарських засобів через укладення договорів керованого доступу (ДКД) за змішаною моделлю фінансування.

Відтепер такі закупівлі можна здійснювати одночасно коштом державного бюджету, місцевих бюджетів та закладів охорони здоров’я.

Раніше закуповували інноваційні лікарські засоби централізовано тільки коштом державного бюджету. Тепер до процесу зможуть приєднуватися як департаменти охорони здоров’я, так і окремі державні та комунальні медичні заклади. Учасники закупівель укладатимуть відповідні договори з МЗУ (як у разі проведення нових переговорів з постачальниками, так і для додаткових закупівель за вже укладеними договорами за умови погодження можливих обсягів і цін). Своєю чергою, це дозволить отримувати кращі цінові пропозиції, збільшувати обсяги закупівель та оптимізувати витрати на медичні потреби.

Крім того, змішана модель фінансування відкриє нові можливості для закладів охорони здоров’я, адже дозволить закуповувати інноваційні лікарські засоби, які раніше були недоступні через високу вартість, і забезпечить можливість застосовувати їх для лікування відповідно до сучасних міжнародних клінічних протоколів, забезпечуючи пацієнтам доступ до ефективного лікування, а закладам охорони здоров’я — нові можливості для розвитку та підвищення якості медичних послуг.

Участь закладів у таких закупівлях добровільна. Водночас для цього не можна використовувати кошти Програми медичних гарантій, які надходять через Національну службу здоров’я України (ці кошти призначені тільки для фінансування гарантованого пакету медичних послуг, який і надалі надається окремо в межах Програми медичних гарантій).

Довідково. Механізм керованого доступу (Managed Entry Agreements, ДКД) МЗУ використовують із 2022 року для закупівель дорогих інноваційних лікарських засобів.

Цей механізм дозволяє закуповувати інноваційні препарати за справедливими цінами, прийнятними для державного бюджету. Завдяки конфіденційним домовленостям із виробниками держава може забезпечити пацієнтів найсучаснішими методами лікування набагато швидше. У багатьох випадках вдається знизити ціну препарату в кілька разів.

МОЗ і надалі працює над розширенням доступу пацієнтів до сучасних методів лікування. Забезпечення ефективної та безоплатної медичної допомоги для пацієнтів залишається одним із ключових пріоритетів державної політики у сфері охорони здоров’я.

Розподіл цільового фінансування та неприбутковість

ДПС видала ІПК від 15.12.2025 № 6669/ІПК/99-00-21-02-02 ІПК, у якій зробила висновок, що в загальному порядку в разі проведення комунальним некомерційним підприємством у статусі неприбуткової організації операцій з отримання цільових надходжень такі операції не є підставою для виключення зазначеного підприємства з Реєстру за умови, що ці операції здійснюють для реалізації мети (цілей, завдань) і напрямів діяльності, визначених установчими документами комунального некомерційного підприємства в межах профільного законодавства, і при цьому виконуються умови цільового фінансування без розподілу доходів або їх частини серед засновників (учасників) такого підприємства, працівників (крім оплати їхньої праці, нарахування єдиного соціального внеску), членів органів управління та інших пов’язаних із ними осіб.